Vejledningen er særdeles nyttig for producenter, når man skal klassificere udstyr i overensstemmelse med klassificeringsreglerne i bilag VIII til MDR-forordningen.
Formålet er at give et overblik over hvordan klassificeringen påvirker forskellige aspekter i forhold til at opfylde kravene til medicinsk udstyr. Vejledningen indeholder desuden flere praktiske eksempler og præciseringer vedrørende klassificering.
For mere information om regulering af medicinsk udstyr, kontakt seniortoksikolog:
Brian Svend Nielsen
bsn@dhigroup.com
Tel +45 4516 9140
LinkedIn