Forstå reguleringen og få hjælp til compliance af hormonforstyrrende stoffer

Hormonforstyrrende stoffer (EDC'er) kan påvirke hormonernes normale funktion i mennesker og dyr. Selv små ændringer i hormonbalancen kan føre til alvorlige helbredsproblemer og påvirke økosystemer.

Reguleringen af EDC'er er under hastig udvikling, og vi hjælper dig med at navigere i kravene.   

Brian S Nielsen

Tel.: +45 4516 9140
bsn@remove-this.dhigroup.remove-this.com

Dorte Rasmussen

Tel.: +45 4516 9316
dor@remove-this.dhigroup.remove-this.com

Hvor finder man hormonforstyrrende stoffer?

EDC'er findes i mange produkter og miljøer, herunder:

  • Plastmaterialer
  • Blødgørere
  • Pesticider og biocider
  • Kosmetik og fødevareemballage
  • Industrielle kemikalier som PFAS

Eksponering for EDC'er kan i dyr og mennesker øge risikoen for:

  • Fertilitetsproblemer
  • Hormonrelaterede kræftformer
  • Stofskiftesygdomme
  • Neurodevelopmentale forstyrrelser

 

Hvordan reguleres hormonforstyrrende stoffer?

I EU er der skærpede krav til identifikation og klassificering af hormonforstyrrende stoffer:

  • CLP-forordningen: Nye fareklasser for hormonforstyrrende egenskaber (kategori 1 og 2)
  • REACH, BPR og PPP: Krav om dokumentation og vurdering af ED-potentiale
  • OECD 150: Teststrategier fra niveau 1 (eksisterende data) til niveau 5 (livscyklusstudier).

Globalt arbejder OECD og FN på harmonisering af kriterier, men EU er førerende med de mest restiktive regler. 

Hvordan kan DHI hjælpe dig?

Hos DHI tilbyder vi strategisk og videnskabelig rådgivning, så dine produkter eller industrielle stoffer overholder gældende regler og er sikre for mennesker og miljø. Vores ydelser omfatter:

  • Screening og vurdering af hormonforstyrrende potentiale (EATS og non-EATS modaliteter) 
  • Integrerede teststrategier med in vitro-, in vivo- og in silico-metoder
  • Anvendelse af New Approach Methodologies (NAMs): MoA, AOP, QSAR og read-across
  • Planlægning og overvågning af GLP-studier samt CRO-udvælgelse
  • Udarbejdelse af regulatoriske dossierer (IUCLID, CLH) til REACH, BPR og PPP
  • Repræsentation ved myndigheder (ECHA RAC, BPR WQ) 
  • Vægtning af evidens og robust dokumentation i overensstemmelse med ECHA/EFSA-guidelines

Case studies med hormonforstyrrende stoffer

Eksempler på projekter, hvor der er arbejdet med substitution af kemiske stoffer.